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上滬海奧力原純化水設備/醫療純水設備/生物研發水處理設備

參考價	￥ 66660
訂貨量	≥1臺

具體成交價以合同協議為準

公司名稱上海奧力原環境科技有限公司
品牌
型號ALY-3000
所在地上海市
廠商性質生產廠家
更新時間2025/9/25 11:36:19
訪問次數68

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公司介紹主營產品

上海奧力原環境科技有限公司是一家集研發、設計、生產制造水處理設備與經銷進口耗材配件于一體的高科技環保企業。技術創新為主導，全心致力于改善地球水質，將任何水體改善為你需要的水；本公司專業提供超純水處理設備、食品生產純水設備、軟化水處理設備、飲用純凈水設備、醫藥純化水設備、中水回用設備、大型工業水處理反滲透設備，防爆純水設備，污水設備等。同時提供各種水處理耗材配件國產反滲透膜，進口反滲透膜批發。在科技日新月異的今天，公司不斷地吸收國際上X進的水處理技術，同時研制開發出適合國內水質標準的產品。公司成立至今，生產規模不斷擴大，產品質量日益精良，售后服務日臻*，在水處理業界創立了良好的信譽及企業形象。公司根據客戶提供水質的具體情況以及客戶對水處理后的水質質量及水量的要求，研究出相應的水質X佳處理方案，為客戶降低成本，提高效益。上海奧力原環境科技有限公司對所售出產品的技術服務承諾：　　　　
●　對所售產品施行質量跟蹤，定期回訪聽取客戶意見；　　　　
●　對有質量問題的產品無條件包換；　　　　
●　對客戶要求的產品，按數量、品種及時供應；　　　　
●　對所售產品提供準確的產品說明書及技術參數；　　　　
●　對客戶所提意見及時回復并對所提意見做出書面解答；　　　　
●　為提高本公司產品在市場X名度及本著對經銷商負責的原則，公司會加大產品的宣傳力度；　　　　
●　本公司會根據市場情況不斷開發新產品，調整產品價格，以便滿足經銷商的需求；　●　對經銷商提出的改進意見，及時回復并酌情采納；

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環保水處理設備配件，純化水設備，超純水設備，去離子水設備，純水設備，蒸餾水設備，高純水設備，污水設備，進口國產反滲透膜，阻垢劑等水處理設備配件耗材

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上滬海奧力原純化水設備/醫療純水設備/生物研發水處理設備

上滬海奧力原純化水設備/醫療純水設備/生物研發水處理設備產品信息

醫藥純水設備

工藝：
• 原水—原水加壓泵－多介質過濾器—活性炭過濾器—阻垢劑加藥系統—精密過濾器— 一級反滲透裝置— 二級反滲透裝置— RO純水箱— EDI系統— 無菌水箱—用水點

二、制藥工業符合GMP認證的純化水設備
• 單體和管道設備符合GMP的要求（如后端處理設備如殺菌器、膜濾、終端水箱的管路需采用不銹鋼304管材)
　　• 水質符合2010版藥典標準和GMP中的各項規定
• 設備全自動運行和有條件的全自動處理程序（如反沖洗、再生、消毒程序）

三、GMP認證制藥用水要求

1、GMP對生物制藥用水制備設備的要求

　　 （一）、設備設計要求
　　1、結構設計應簡單、可靠、拆裝簡便。
　　2、為便于拆裝、更換、清洗零件，執行機構的設計盡量采用的標準化、通用化、系統化零部件。
　　3、設備內外壁表面，要求光滑平整、，容易清洗、滅菌。零件表面應做鍍鉻等表面處理，以耐腐蝕，防止生銹。設備外面避免用油漆，以防剝落。
　　4、制備純化水設備應采用低碳不銹鋼或其他經驗證不污染水質的材料。制備純化水的設備應定期清洗，并對清洗效果驗證。
　　5、注射用水接觸的材料必須是低碳不銹鋼（例如316L不銹鋼）或其他經驗證不對水質產生污染的材料。制備注射用水的設備應定期清洗，并對清洗效果驗證。
　　6、純化水儲存周期不宜大于24小時，其儲罐宜采用不銹鋼材料或經驗證無毒，耐腐蝕，不滲出污染離子的其他材料制作。保護其通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲罐內壁應光滑，接管和焊縫不應有死角和沙眼。應采用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數的傳感器。對儲罐要定期清洗、消毒滅菌，并對清洗、滅菌效果驗證。
　　7、壓力容器的設計，須由有許可證的單位及合格人員承擔，須按中華人民共和國國家標準《鋼制壓力容器》（GB150-80）及"壓力容器安全技術監察規程"的有關規定辦理。　
　　8、制藥用水的輸送
　　1）純化水和制藥用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不銹鋼泵輸送。在需用壓縮空氣或氮氣壓送的純化水和注射用水的場合，壓縮空氣和氮氣須凈化處理。
　　2）純化水宜采用循環管路輸送。管路設計應簡潔，應避免盲管和死角。管路應采用不銹鋼管或經驗證無毒、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管材。閥門宜采用的衛生級閥門，輸送純化水應標明流向。
　　3）輸送純化水和注射用水的管道、輸送泵應定期清洗、消毒滅菌，驗證合格后方可投入使用。
　　（二）、設備選材安裝（ 藥品GMP實施與認證 P168）（對于藥廠來說）
　　第31條設備的設計、選型、安裝應符合生產要求，易于清洗、消毒或滅菌，便于生產操作和維修、保養并能防止差錯和減少污染。
　　第32條與藥品直接接觸的設備表面應光滑、平整、易清洗或消毒、耐腐蝕不與藥品發生化學變化或吸附藥品。設備所用的潤滑劑、冷卻劑等不得對藥品或容器造成污染。
　　第33條與設備連接的主要固定管道應標明管內物料名稱、流向。
　　第34條純化水、注射用水的制備、儲存和分配應能防止微生物的滋生和污染。儲罐和輸送管道所用材料應無毒、耐腐蝕。管道的設計和安裝應避免死角、盲管儲罐和管道要規定清洗、滅菌周期。注射用水儲罐的通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。注射用水的儲存可采用80°C以上保溫、65°C以上保溫循環或4°C以下存放。
　　第35條用于生產和檢驗的儀器、儀表、量具、衡器等，其適用范圍和精密度應符合生產和檢驗要求，有明顯的合格標志，并定期校驗。
　　第36條生產設備應有明顯的狀態標志，并定期維修、保養和驗證。設備安裝、維修、保養的操作不得影響產品的質量。不合格的設備如有可能應搬出生產區，未搬出前應有明顯標志。
　　第37條生產、檢驗設備均應有使用、維修、保養記錄，并由專人管理。
　　 （三）、設備清洗要求
　　設備的清洗規程應遵循以下原則：
　　1、有明確的洗滌方法和洗滌周期。
　　2、明確關鍵設備的清洗驗證方法。
　　3、清洗過程及清洗后檢查的有關數據要有記錄并保存。
　　4、無菌設備的清洗，尤其是直接接觸藥品的部位和部件必須滅菌，并標明滅菌日期，必要時要進行微生物學的驗證。經滅菌的設備應在三天內使用。
　　5、某些可移動的設備可移到清洗區進行清洗、消毒和滅菌。
　　6、同一設備連續加工同一無菌產品時，每批之間要清洗滅菌；同一設備加工同一非滅菌產品時，至少每周或每生產三批后進行全面的清洗。
　　 （四）、 設備的安裝要求
　　設備的安裝應遵循以下原則：
　　1、聯動線和雙扉式滅菌器等較新式設備的安裝可能要穿越兩個潔凈級別不同的區域時，應在安裝固定的同時，采用適當的密封方式，保證潔凈級別高的區域不受影響。
　　2、不同潔凈等級房間之間，如采用傳送帶傳遞物料時，為防止交叉污染，傳送帶不宜穿越隔墻，而應在隔墻兩邊分段傳送。對送至無菌區的傳送裝置則必須分段傳送。
　　3、設計或選用輕便、靈巧的傳送工具，如傳送帶、小車、流槽、軟接管、密閉料斗等，以輔助設備之間的連接。
　　4、對傳動機械的安裝應增加防震、消音裝置，改善操作環境，動態測試時，潔凈室內噪聲不得超過70dB。
　　5、生產、加工、包裝等強致敏性藥物、某些甾體藥物、高活性、有毒害藥物的生產設備必須分開專用。
　　 （五）、設備的維修與保養要求
　　必須制訂一整套設備清潔與維修的書面規程，其內容包括：
　　1 清潔與維修設備的負責人、實施人。
　　2 清潔與保養的時間安排表。
　　3 清潔、保養與維修作業的方法、所需設備、材料，包括保證維修效果所進行的設備拆卸與組裝過程記錄。
　　4 除去前批工作標志。
　　5 防止已清潔設備被污染的方法。
　　6 檢查設備清潔程度后使用的制度。

2、純化水水質標準

　　電阻率：≥0.5MΩ.CM，電導率：≤2μS
　　氨≤0.3μg/ml
　　硝酸鹽≤0.06μg/ml
重金屬≤0.5μg/ml

關鍵詞：純水設備加壓泵多介質過濾器活性炭活性炭過濾器

上滬海奧力原純化水設備/醫療純水設備/生物研發水處理設備

1、GMP對生物制藥用水制備設備的要求

2、純化水水質標準

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